医疗产业变革之FDA将引导采用RWE来支持药品监管审查

　　全球医疗将面临一系列的关键转折点，而2018年的变化将是驱动全球医药产业在未来5年发展的关键转折。正在开发的药物种类、医疗技术对人类健康的贡献、以及医疗保健价值如何计算等各方面都将正在发生显著的改变。

　　FDA将引导采用RWE来支持药品监管审查

　　在2018年，FDA将发布首个框架，来释放真实世界证据(RWE)支持监管提交和药品安全监测的潜力。随着在真实世界医疗环境中所收集的大数据变得更加普遍和强大，它正在被越来越多地作为证据目的应用在整个医疗保健系统。预计这一RWE与现有临床试验数据相结合的转变趋势，将在生命科学公司与FDA之间围绕多个领域(如临床试验设计和上市后监测)促成更多的协作方法。

　　课程简章：全国医疗产业(医疗器械)企业管理研修班

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