清华大学医药行业班|医药行业投资建议

　　(一)国内创新药进入新的发展阶段，迎来初步收获期。

　　我国创新药起步较晚，2011年，贝达药业的埃克替尼获批，是国内第一个真正意义的创新药。截至2017年底，国内获批的具有创新性的1类新药不足10个，销售额最大的为阿帕替尼，2017年销售额约15亿元。2016年2月，CFDA执行优先审评政策出台，推动创新药进入新的发展时期。截至2018年10月，共计34批次710个申请纳入优先审评，至2018年10月有80个品种(按照通用名，约200件注册申请)已获得生产批准。

　　(二)仿制药加快替代原研药，优质仿制药企将受益。

　　实现仿制药替代原研药是我国医药产业发展的客观需要。经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度加重以及民众健康意识的不断增强，使得我国医药行业保持高速增长。与此同时，医保压力过大，政府倡导进一步医保控费，对提高仿制药使用比例来控制医保费用支出的依赖持续增强，这都为我国仿制药行业的长期发展创造了巨大的机会。

　　实现仿制药替代原研药更是我国医药产业发展的主观要求。2010年以来，全世界范围内创新药物研发总体成功率逐步下降，创新药研发难度的加大，越发凸显了发展仿制药的重要性。随着近年来越来越多的药品面临专利失效，更多品种的仿制药将会投放至全球及我国药品市场。

　　据中国医药工业信息中心测算，我国专利过期原研药市场规模达到1419亿元，约占化学药和生物药整体规模的14.23%，到2025年我国还将有48个进口化学药物品种核心专利到期。专利药品到期将为我国仿制药市场提供巨大的市场空间，预计到2020年市场规模将达到约14116亿元。因此，建议投资者关注优质仿制药企业。

　　(三)消费型重磅疫苗品种市场前景广阔。

　　目前国内传统二类苗市场规模前三分别为狂犬、水痘和流感，最大规模的狂犬疫苗按年批签发量测算也只有30亿元左右的规模。对于HPV和PCV-13等重磅疫苗，增量市场只有10%的渗透率的情况下，工业端市场规模也分别有20亿元和50亿元以上的市场规模。对于Hib-X的多联苗，由于能够减少接种次数，在Hib疫苗的替代方面也有很强的势头，对于Hib-AC结合和Hib-DaTP四连苗来说，仅30%的Hib替代率，就能分别产生12亿元和16.5亿元的工业端市场。消费型重磅疫苗品种市场非常广阔，建议投资者积极关注拥有重磅疫苗品种的上市企业。

　　(四)警惕政策不确定性、创新药获批进度低于预期等风险。

　　一是医药行业政策不确定性带来的风险。如果未来政策公布进度、内容不合预期，可能对医药行业有较大影响。例如带量采购，如果只是停留在11市的话，对于进口替代的推动将低于预期。

　　二是创新药获批进度低于预期的风险。研发具有不确定性，特别是对于临床试验和注册审评审批来讲，意外的因素(例如未考虑到的临床副作用、药监部分人事变动等)将会对创新药的获批有实质性的影响。

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